StandardASTM F2193 (Standardprüfmethoden für Spinale Pedikelschrauben und Stäbe) ISO 12189 (Implantate für
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YY/T 0857-2011 (China): Spezifiziert Kompressionsmüdigkeitsprüfprotokolle für Wirbelsäulenpedikelschraubenstangensysteme, einschließlich Lastverhältnisse, Frequenz und Ausfallkriterien.
YY/T 1560-2017 (China): Definiert Methoden zur Beurteilung der Müdigkeitstärke von Wirbelsäuleimplantatenbaugruppen unter komplexer Belastung.
ASTM F1717-18 (International): Standard-Prüfmethoden für Wirbelsäuleimplantat-Konstrukte in Vertebrektomiemodellen.
ASTM F2706-19: Spezifiziert statische und Müdigkeitsprüfanforderungen für Okzipito-Zervikal- und Okzipito-Zerviko-Thoracic Wirbelsäuleimplantate.
Hochfrequenzstabilität: Der fortgeschrittene elektromagnetische Aktuator behält den Frequenzbereich von 0,1 bis 15 Hz mit einer Kraftgenauigkeit von ±0,05%.
Ultrapräzise Belastung: 50 kN axiale Kraftkapazität mit 1 N Auflösung zur Submikron-Verschiebungssteuerung.
Dynamische Laststeuerung: Programmierbare R=0,1–10 Lastverhältnisse mit Echtzeit-Steifigkeitskompensation.
Biorelevante Umgebung: Temperaturgesteuertes (37±1°C) Schmierbad mit 20±2 g/L Proteinkonzentration.
Erweiterte Haltbarkeit: Fähig für 10+ Millionen Zyklusprüfe mit < 0,2% Drift bei der Kalibrierung.
Modulares Design: Sechs-Station-Konfiguration ermöglicht die parallele Prüfung mehrerer Proben.
Elektromagnetischer Servomotor: 50 kN axiale Kraftleistung mit programmierbaren Lastverhältnissen (R=0,1–10).
Triaxiale Dehnungsmessgerät: Messt axiale/radiale Dehnungen gleichzeitig (0,1 μ Auflösung).
Dynamische Laststeuerung: Frequenzbereich von 0,1 bis 15 Hz mit programmierbaren Wellenformen (Sinus, Quadrat, Zufall, benutzerdefiniert).
Thermo-mechanische Kammer: ±0,3°C Temperaturstabilität mit integrierter Feuchtigkeitsregelung (10–95% RH).
Hochauflösende Bildgebung: Optionale Integration mit Mikro-CT-Systemen zur in-situ-Rissanalyse.
Sicherheitssystem: Notstopp, Überlastkupplungen und laserbasierte Probenbruchrerkennung.
| Parameter | Spezifikation |
|---|---|
| Max. Axialkraft | ±50.000 N (50 N Auflösung) |
| Frequenzbereich | 0,1-15 Hz (0,01 Hz-Inkremente) |
| Lastverhältnis (R) | 0,1–10 (einstellbar) |
| Axialverschiebung | ±15 mm (0,1 μm Auflösung) |
| Temperaturregelung | -20°C bis +50°C (PT1000 Sensoren) |
| Feuchtigkeitskontrolle | 10–95 % RH (nicht kondensierend) |
| Datenabnahmerate | 100 kHz (über 16 Kanäle synchronisiert) |
| Stromanforderungen | 220V / 110V ± 10%, 50 / 60Hz, 3.500W |
| Abmessungen (W×D×H) | 2.200 × 1.600 × 2.300 mm |
| Gewicht | 1.350 kg (einschließlich Umweltkammer) |
| Geräuschpegel | < 65 dB (A-gewichtet) |
Wirbelsäuleimplantat Fixture Kit:
Selbstzentrierende Pedikelschraubenklemmen (Kompatibilität mit Durchmessern von 4,5–7,5 mm)
Rod-Bending Jigs mit Laser-ausgerichteten Lastanbeln
Thermo-mechanische Kammer:
25L Kapazität mit schneller Kühlung/Heizung (15°C/min)
Innenraum aus Edelstahl 316L mit HEPA-Filtration
CompressionMaster Pro Software:
Automatisierte Verfolgung der Steifigkeitsabbau und Berechnung der Müdigkeitsgrenzen
21 CFR Part 11-konformer Audit-Trail mit Blockchain-Timestamping
Fernüberwachung über dedizierte iOS/Android App
Bediener-Kit:
Kalibrierter Drehmomentschlüsselsatz (0,5–50 Nm)
Probenausrichtungsmessgeräte (ASTM F1717 konform)
Kalibrierungspaketel:
NIST-nachverfolgbare Kraftkalibrierungsgewichte
Dehnungsmessgerät Verifikationswerkzeug
Sicherheits-Kit:
Laserschutzvorhänge
Akustisches Gehäuse mit 30 dB Lärmreduzierung
Qinsun Instruments Co., LTD ist ein professioneller Laborprüfinstrumenthersteller in China, hat sich auf Laborinstrument R & amp; D konzentriert; D mehr als 30 Jahre und haben reiche Branchenerfahrung, basierend auf internationalen Teststandards, wir sind auch der Instrumentlieferant für BV SGS Labor, wir bieten One-Stop-Lösungen für Laborinstrumente, kostenlose Schulung und Schlüsselfertige Service, Produkte, die auf der ganzen Welt exportiert werden, bieten 36 Monate Garantie und sind ein vertrauenswürdiger Partner.
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