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ETHOXY-9000: Ethylenoxid-Restanalyser

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Übersicht
Der ETHOXY-9000 quantifiziert Restethylenoxid (EtO) in Medizinprodukten, Textilien und Verpackungen mittels Gaschromatographie (GC) mit Massenspektrometrie (MS). Es ist von entscheidender Bedeutung für die Einhaltung der ISO 10993-7 und ASTM F2100 und garantiert Materialsicherheit für sensible Anwendungen wie sterilisierte Gesundheitsprodukte.

Kernmerkmale

  1. Hochempfindliche GC-MSDetektiert EtO-Konzentrationen bis zu 0,1 ppm mit einer Genauigkeit von ±1%, geeignet für die Spuranalyse.
  2. Automatisierte ProbenahmeRoboterarme handhaben Probeninjektion, reduzieren menschliche Fehler und verbessern den Durchsatz.
  3. Multimedia-KompatibilitätAnalysiert Feststoffe, Flüssigkeiten und Gase mit anpassbaren Temperaturprogrammen (50-300°C).
  4. Compliance AutomationVorgeladene ISO/ASTM-Protokolle generieren Berichte mit Pass/Fail-Kriterien und Datenverfolgbarkeit.

Anwendungen

  • Medizinische GeräteZertifizieren Sie sterilisierte Geräte (z. B. Chirurgische Werkzeuge, Implantate) für FDA/CE-Konformität.
  • ArzneimittelValidierung von EtO-Rückständen in Medikamentenverpackungen und -verabreichungssystemen.
  • TextilienTesten Sie flammhemmende Stoffe, die mit EtO-basierten Chemikalien behandelt wurden.

Konformität
ISO 10993-7, ASTM F2100, EN 1422.

Optionale Add-Ons

  • Autosampler für flüchtige organische Verbindungen (VOCs).
  • Echtzeit-Datenintegration mit LIMS (Laboratory Information Management Systems).
  • Kundenspezifische Methoden für Nischenverbindungen (z.B. Chlorfluorkohlenwasserstoffe).

Schlussfolgerung
Der ETHOXY-9000 gewährleistet die Materialsicherheit und die Einhaltung der Vorschriften, indem er eine präzise EtO-Restanalyse liefert, die für Gesundheits- und industrielle Anwendungen von entscheidender Bedeutung ist.

Ethylene Oxide Residual Gas Chromatograph

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