Übersicht
Der ETHOXY-9000 quantifiziert Restethylenoxid (EtO) in Medizinprodukten, Textilien und Verpackungen mittels Gaschromatographie (GC) mit Massenspektrometrie (MS). Es ist von entscheidender Bedeutung für die Einhaltung der ISO 10993-7 und ASTM F2100 und garantiert Materialsicherheit für sensible Anwendungen wie sterilisierte Gesundheitsprodukte.
Kernmerkmale
- Hochempfindliche GC-MSDetektiert EtO-Konzentrationen bis zu 0,1 ppm mit einer Genauigkeit von ±1%, geeignet für die Spuranalyse.
- Automatisierte ProbenahmeRoboterarme handhaben Probeninjektion, reduzieren menschliche Fehler und verbessern den Durchsatz.
- Multimedia-KompatibilitätAnalysiert Feststoffe, Flüssigkeiten und Gase mit anpassbaren Temperaturprogrammen (50-300°C).
- Compliance AutomationVorgeladene ISO/ASTM-Protokolle generieren Berichte mit Pass/Fail-Kriterien und Datenverfolgbarkeit.
Anwendungen
- Medizinische GeräteZertifizieren Sie sterilisierte Geräte (z. B. Chirurgische Werkzeuge, Implantate) für FDA/CE-Konformität.
- ArzneimittelValidierung von EtO-Rückständen in Medikamentenverpackungen und -verabreichungssystemen.
- TextilienTesten Sie flammhemmende Stoffe, die mit EtO-basierten Chemikalien behandelt wurden.
Konformität
ISO 10993-7, ASTM F2100, EN 1422.
Optionale Add-Ons
- Autosampler für flüchtige organische Verbindungen (VOCs).
- Echtzeit-Datenintegration mit LIMS (Laboratory Information Management Systems).
- Kundenspezifische Methoden für Nischenverbindungen (z.B. Chlorfluorkohlenwasserstoffe).
Schlussfolgerung
Der ETHOXY-9000 gewährleistet die Materialsicherheit und die Einhaltung der Vorschriften, indem er eine präzise EtO-Restanalyse liefert, die für Gesundheits- und industrielle Anwendungen von entscheidender Bedeutung ist.
