Stärkung der Präzision in der minimal invasiven Chirurgie: Next-Gen Guide Needle Anchor Tester

Für Hersteller von medizinischen Geräten, die die Sicherheit der Prozeduren bei minimal invasiven Operationen priorisieren, ist die Gewährleistung einer sicheren Nadelverkerung nicht verhandelbar. Unser bahnbrechender Führungsnadel-Ankertester liefert eine präzise Retentionsanalyse und ermöglicht es Ingenieuren, Geräte zu entwickeln, die den höchsten klinischen Standards entsprechen und gleichzeitig die Leistung für FDA-Einreichungen optimieren.

Compliance-getriebene Innovation

Dieses System wurde entwickelt, um internationale Benchmarks wie ASTM F2792, ISO 11070 und IEC 60601 zu übertreffen, und bewertet die Nadelhaltung unter simulierten physiologischen Bedingungen. Durch die Messung von Auslösekräften mit einer Genauigkeit von ±0,01N im Bereich von 0-50N liefert es quantifizierbare Daten, die für die Demonstration der Wirksamkeit und Sicherheit von Geräten entscheidend sind.

Intelligente Testfunktionen

• Programmierbare ProtokolleAnpassung der Auszugsgeschwindigkeiten (5-50mm/min) und der zyklischen Prüfung bis zu 100 Wiederholungen
• Echtzeit-AnalyticsDigitale Kraftverschiebungsgrafiken mit statistischen Einblicken in die Prozesssteuerung
• Physiologische SimulationThermische Steuerungen replizieren Körpertemperaturumgebungen
• Multimodale Prüfung:
  • Statische Retentionsmessungen
  • Dynamische Müdigkeitsanalyse
  • Zyklische Haltbarkeitsbewertungen

FDA Einreichung Vertrauen

Die umfassenden Datenpakete des Testers unterstützen 510(k)-Anwendungen durch die Validierung der Nadelverkerungsleistung gegen reale chirurgische Belastungen. Hersteller erhalten umsetzbare Erkenntnisse, um Designs zu verfeinern und eine konsistente Aufbewahrung über Produktionsargen hinweg sicherzustellen.

Warum Partner mit uns sein?

Unsere Lösung erfüllt nicht nur Standards – sie setzt neue Maßstäbe für Präzision. Durch die Kombination von motorisierter Zugstufe mit medizinischen Lastzellen liefern wir Prüfgenauigkeit, die sich direkt in verbessertes Vertrauen der Kliniker und Patientenergebnisse übersetzt.

Sind Sie bereit, die Verankerungsleistung Ihres Geräts zu erhöhen? Kontaktieren Sie unsere Experten noch heute, um zu erfahren, wie unser Führungsnadellankertester Ihre R&D verändern kann. D Verfahren.