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Im Bereich kritischer medizinischer Geräte ist die Gewährleistung der Katheterintegrität bei wiederholter klinischer Anwendung nicht verhandelbar. Vorstellung unserer modernsten TechnologienKatheter Haltbarkeitsprüfer - entwickelt, um physiologische Belastungen in der realen Welt zu replizieren und für Hersteller, die nach ISO-konformen, leistungsstarken Designs suchen, umsetzbare Erkenntnisse zu liefern.
✅ ISO-ausgerichtete ExpertiseVorkonfiguriert für ISO 80369 (Steckverbinderintegrität), ISO 1135 (Spritzensicherheit) und ISO 10993 (Biokompatibilität), gewährleistet unser System eine nahtlose Einhaltung der globalen medizinischen Standards.
✅ FDA-BereitschaftUnser Tester wurde entwickelt, um die Qualitätsanforderungen der FDA 21 CFR Part 820 zu unterstützen, und hilft Herstellern, die Langlebigkeit und Sicherheit von Geräten vor der Markteinführung zu validieren.
✅ Patientenzentrische InnovationDurch die Simulation dynamischer Biegungen (0-180° ±0,1°), Knickbeständigkeit und Müdigkeitszyklus (10-60 Zyklen/min) ermöglichen wir Ingenieuren, Katheter zu entwerfen, die klinischen Schwierigkeiten standhalten und die Patientenergebnisse verbessern.
🔍 Intelligente SimulationServoantriebene Aktuatoren replizieren in-vivo-Bewegungsmuster, während Wärmekammern 37°C-Bedingungen aufrechterhalten und physiologische Umgebungen in Echtzeit nachahmen.
📊 Datengetriebene ErkenntnisseFortgeschrittene Sensoren erfassen Kraftverschiebungskurven und Ausfallmodi, gepaart mit KI-Algorithmen, die den Materialabbau vorhersagen. Programmierbare Testdauern (1-10.000 Zyklen) sind für unterschiedliche F&A geeignet. D Bedürfnisse.
🔧 Adaptive TestsVerstellbare Armaturen können verschiedene Kathetergrößen und -geometrien aufnehmen, was die Prüfung über alle Produktlinien hinweg vereinfacht.
Unsere integrierte Lösung identifiziert nicht nur Schwächen – sie treibt Innovation voran. Durch die Bewertung dynamischer Biegungen, statischer Knicken und zyklischer Müdigkeit können Hersteller:
Reduzieren Sie RecallsValidieren Sie Entwürfe gegen reale Ausfallmodi.
Beschleunigung der Time-to-MarketKonsolidieren Sie Testphasen mit automatisierter Datenanalyse.
Markenvertrauen erhöhenBeweisen Sie Ihr Engagement für die Patientensicherheit durch strenge mechanische Charakterisierung.
Kontaktieren Sie unser Team noch heute, um zu erfahren, wie unser Tester Ihre Forschung und Entwicklung verändern kann. D. Der Workflow. Von Startups bis hin zu globalen OEMs bieten wir Präzision, Compliance und Frieden des Geistes.
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Ihre Reise zur besten Katheter-Haltbarkeit beginnt hier.
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