Intervertebrale Fusion Käfige Torsion Müdigkeit Tester

Standard

YY/T 0959-2014 (China): Spezifiziert Torsionsmüdigkeitsprüfprotokolle für zwischenwirbellige Fusionsgeräte, einschließlich Lastverhältnisse, Frequenz und Ausfallkriterien.

ASTM F2077-17 (International): Definiert Methoden zur Bewertung der Ermüdungsfestigkeit von Zwischenwirbelkörper-Fusionsgeräten unter Torsionsbelastung.

ISO 12189-1: Zusätzliche Einhaltung für die mechanische Prüfung von Wirbelsäuleimplantatbestandteilen.

Produktvorteile

Bidirektionale Torsionssteuerung: Der fortgeschrittene elektromagnetische Aktuator behält das Lastverhältnis R=-1 (vollständig umgekehrte Torsion) mit einer Genauigkeit von ±0,1%.

5 Millionen Zyklus Ausdauer: Beweiste Fähigkeit, YY/T 0959s 5×10 zu vollenden ⁶- Zyklusmüdigkeitsprüfung ohne Kalibrierungsdrift.

Dynamische Winkelsteuerung: 0,001° Auflösung sorgt für eine präzise Replikation der physiologischen Wirbelsäulenbewegung.

Echtzeit-Frakturerkennung: KI-basierte akustische Emissionsüberwachung erkennt Mikrorisse in Sub-Millisekunden-Intervallen.

Intuitiver Workflow: 21,5" kapazitiver Touchscreen mit Gestentensteuerung und vorgeladenen SOPs für 8+ Implantatgeometrien.

Modulare Umweltkammern: Schnelltauschbehälter für simulierte physiologische (-20°C bis +50°C) und korrosive Umgebungsprüfungen.

Produkteigenschaften

Elektromagnetischer Servomotor: Spitzenmomentkapazität von 50 Nm mit programmierbaren Lastverhältnissen (R=-1 bis R=0,1).

Torsionsaktivator: ±180° Drehbereich mit Winkelauflösung von 0,001°.

Dynamische Laststeuerung: Frequenzbereich von 0,1 bis 5 Hz mit programmierbaren Wellenformen (Sinus, Quadrat, Zufall, benutzerdefiniert).

Thermo-mechanische Kammer: ±0,3°C Temperaturstabilität mit integrierter Feuchtigkeitsregelung (10–95% RH).

High-Speed Imaging Ready: Synchronisiert mit externen Kameras für eine Vollfeld-Strain-Mapping (optionale DIC-Upgrade).

Sicherheit zuerst: Dreifach redundanter Notstopp, Überlastkupplungen und laserbasierte Probenbruchrerkennung.

Technische Parameter

Zubehör

Wirbelsäuleimplantat Fixture Kit:

Selbstzentrierendes Kollettensystem (Kompatibilität mit Implantatdurchmessern von 8–20 mm)

Laserausgerichtete Ladeambolle mit diamantähnlicher Kohlenstoffbeschichtung (DLC)

Thermo-mechanische Kammer:

15L Kapazität mit schneller Kühlung/Heizung (15°C/min)

Innenraum aus Edelstahl 316L mit HEPA-Filtration

TorsionMaster Pro Software:

Automatisierte S-N-Kurvengenerierung und Ermüdungsgrenzberechnung

21 CFR Part 11-konformer Audit-Trail mit Blockchain-Timestamping

Fernüberwachung über dedizierte iOS/Android App

Bediener-Kit:

Kalibrierter Drehmomentschlüsselsatz (0,5–50 Nm)

Probenausrichtungsmessgeräte (ASTM F2077 konform)

Kalibrierungspaketel:

NIST-nachverfolgbare Drehmomentkalibrierungsgewichte

Winkel-Encoder-Verifikationswerkzeug

Sicherheits-Kit:

Laserschutzvorhänge

Akustisches Gehäuse mit 30 dB Lärmreduzierung