Total Kniegelenkprothesen Verschleißtester

Standard

ISO 14243-1:2014: Spezifiziert Verschleißprüfparameter für Gesamtknieprothesen, einschließlich axialer Belastung, Biege-/Verlängerungskinematik und Umgebungsbedingungen.

ISO 14243-3:2014: Definiert Protokolle zur Simulation physiologischer Belastung, Verschiebung und Rotation bei Kniegelenkschlussprüfungen.

ASTM F3297-18: Zusätzliche Einhaltung für fortgeschrittene Prüfszenarien einschließlich hoher Biege- und Schwenkverschiebungsbewegungen.

Produktvorteile

Hexapod Motion Control: 6-DOF kinematische Simulation repliziert natürliche Kniebewegung (Biegung/Verlängerung ±120°, AP-Verschiebung ±15 mm, Tibialrotation ±20°).

Dynamisches Lastmanagement: Dualachsige Laststeuerung (axial 0–3.000 N, Schere 0–500 N) mit einer Kraftgenauigkeit von 0,1 %.

Biorelevante Umgebung: Temperaturgesteuertes (37±1°C) Schmierbad mit 20±2 g/L Proteinkonzentration.

Erweiterte Haltbarkeit: Fähig für 10+ Millionen Zyklusprüfe mit < 0,3% Drift bei der Kalibrierung.

Automatisierte Compliance: Vorprogrammierte ISO/ASTM-Prüfprotokolle mit Echtzeit-Datenvalidierung.

Modulares Design: Die Vierstationskonfiguration ermöglicht die parallele Prüfung mehrerer Proben.

Produkteigenschaften

Elektrohydraulischer Antrieb: Sechs unabhängige Servohydraulische Antriebe für eine präzise Bewegungssteuerung.

6-Achsen-Kraft-/Drehmomentsensoren: Messung von Axialkräften, Scherkräften und Torsionsmomenten gleichzeitig.

Temperaturgesteuertes Bad: Umlaufschmiersystem mit Protein-Skimmer und pH-Überwachung.

Hochauflösende Bildgebung: Optionale Integration mit Mikro-CT-Systemen zur Verschleißanalyse vor Ort.

AI-Powered Analytics: Algorithmen für maschinelles Lernen prognostizieren Verschleißraten aus ersten Testzyklen.

Sicherheitssystem: Notstopp, Überdruckentlastung und laserbasierte Probenbruchterkennung.

Technische Parameter

Zubehör

Knie Simulator Befestigung Kit:

Selbstzentrierende Femoral-/Tibialkomponentenadapter (28–40 mm)

Patella-femorale Kontaktgeräte (30°–60° Q-Winkelverstellbarkeit)

Biorelevantes Badesystem:

10L Kapazität mit Zirkulationspumpe und Protein Skimmer

Konstruktion aus Edelstahl 316L mit HEPA-Filtration

WearMaster Pro Software:

Automatische Berechnung der Verschleißrate (Massenverlust/Volumenverschiebung)

21 CFR Part 11-konformer Audit-Trail mit Blockchain-Timestamping

Fernüberwachung über iOS/Android App

Bediener-Kit:

Kalibrierter Drehmomentschlüsselsatz (1–50 Nm)

Probenausrichtungsmessgeräte (konform ISO 14243-1)

Kalibrierungspaketel:

NIST-nachverfolgbare Kraftkalibrierungsgewichte

Winkel-Encoder-Verifikationswerkzeug

Sicherheits-Kit:

Laserschutzvorhänge

Akustisches Gehäuse mit 30 dB Lärmreduzierung