Intervertebrale Fusion Käfige Scher Müdigkeit Tester

Standard

YY/T 0959-2014 (China): Spezifiziert Schermüdigkeitsprüfprotokolle für zwischenwirbellige Fusionsgeräte, einschließlich Lastverhältnisse, Frequenz und Ausfallkriterien.

ASTM F2077-17 (International): Definiert Methoden zur Bewertung der Ermüdungsfestigkeit von Zwischenwirbelkörper-Fusionsgeräten unter Scherbelastung.

ISO 12189-1: Zusätzliche Einhaltung für die mechanische Prüfung von Wirbelsäuleimplantatbestandteilen.

Produktvorteile

Multi-Winkel-Scherregelung: Dual-Achs-Antriebssystem bietet eine 0°-45° verstellbare Scherebenenausrichtung.

Dynamische Lastpräzision: Der elektromagnetische Servomotor hält das Lastverhältnis R=0,1 mit einer Genauigkeit von ±0,05% bei.

5 Millionen Zyklus Ausdauer: Beweiste Fähigkeit, YY/T 0959s 5×10 zu vollenden ⁶- Zyklusmüdigkeitsprüfung ohne Kalibrierungsdrift.

Verformungsüberwachung in Echtzeit: Die 3D-digitale Bildkorrelation (DIC) verfolgt während der Prüfung Mikrobelastungen.

Biorelevante Umgebung: Temperaturgesteuertes (37±1°C) Schmierbad mit 20±2 g/L Proteinkonzentration.

Modulare Prüfkammern: Schnelltauschbehälter für simulierte physiologische (-20°C bis +50°C) und korrosive Umgebungen.

Produkteigenschaften

Elektromagnetischer Servomotor: Axial-/Scherkraftleistung 10 kN mit programmierbaren Lastverhältnissen (R=0,1–10).

Verstellbare Scherebene: Motorisierter 0°–45° Neigemechanismus mit Laserausrichtung.

Dynamische Laststeuerung: Frequenzbereich von 0,1 bis 10 Hz mit programmierbaren Wellenformen (Sinus, Quadrat, Zufall, benutzerdefiniert).

Thermo-mechanische Kammer: ±0,3°C Temperaturstabilität mit integrierter Feuchtigkeitsregelung (10–95% RH).

Hochauflösende Bildgebung: Eingebautes 5MP-Kamerasystem für die Analyse der Rissabbreitung.

Sicherheitssystem: Notstopp, Überlastkupplungen und laserbasierte Probenbruchrerkennung.

Technische Parameter

Zubehör

Wirbelsäuleimplantat Fixture Kit:

Selbstzentrierendes Kollettensystem (Kompatibilität mit Implantatdurchmessern von 8–20 mm)

Verstellbare Scherblätter mit diamantähnlicher Kohlenstoffbeschichtung (DLC)

Thermo-mechanische Kammer:

20L Kapazität mit schneller Kühlung/Heizung (15°C/min)

Innenraum aus Edelstahl 316L mit HEPA-Filtration

ShearMaster Pro Software:

Automatisierte S-N-Kurvengenerierung und Ermüdungsgrenzberechnung

21 CFR Part 11-konformer Audit-Trail mit Blockchain-Timestamping

Fernüberwachung über iOS/Android App

Bediener-Kit:

Kalibrierter Drehmomentschlüsselsatz (1–50 Nm)

Probenausrichtungsmessgeräte (ASTM F2077 konform)

Kalibrierungspaketel:

NIST-nachverfolgbare Kraftkalibrierungsgewichte

Winkel-Encoder-Verifikationswerkzeug

Sicherheits-Kit:

Laserschutzvorhänge

Akustisches Gehäuse mit 30 dB Lärmreduzierung