Professionelle Prüfgeräte Hersteller
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Spritzendichtung positiver Druckprüfer

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Anwendbare Normen

StandardSchwerpunktbereich
nach ISO 7886Spritzenkonstruktion und Leckagekriterien
nach ISO 11608Sterile Einwegspritzen
USP < 788>Partikel in Injektionsmitteln

Hauptparameter

  • Druckbereich0-600 kPa (einstellbar in 1 kPa-Stufen)
  • Erkennung der Leckrate: 0,001-5 mL/min (Genauigkeit ±0,5% FS)
  • TestdauerProgrammierbar 1-999 Sekunden
  • Schnittstelle : 4,3" Touchscreen mit USB-Datenexport

Arbeitsprinzip


  The tester uses a pneumatic system to apply positive pressure to syringe barrels while sealing the plunger. A high-precision pressure transducer monitors decay rates, with algorithms compensating for temperature variations. Automated valves control test cycles, ensuring repeatable results across production batches.

Prüfprinzipien

  1. DruckverfallsmethodeMesst Luftverlust im Laufe der Zeit unter konstantem Druck
  2. MassenstromdetektionQuantifiziert Gasleckage mit Thermosensoren
  3. Test der Blasenemissionen: Visuelle Inspektion unter Unterwasserbedingungen (optionales Modul)

Diese integrierte Lösung ermöglicht es Herstellern, die Integrität der Spritze effizient zu validieren, die FDA- und MDR-Anforderungen erfüllt und gleichzeitig die Patientensicherheit durch eine robuste Dichtungsqualitätskontrolle gewährleistet.

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