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| Standard | Schwerpunktbereich |
|---|---|
| nach ISO 7886 | Spritzenkonstruktion und Leckagekriterien |
| nach ISO 11608 | Sterile Einwegspritzen |
| USP < 788> | Partikel in Injektionsmitteln |
The tester uses a pneumatic system to apply positive pressure to syringe barrels while sealing the plunger. A high-precision pressure transducer monitors decay rates, with algorithms compensating for temperature variations. Automated valves control test cycles, ensuring repeatable results across production batches.
Diese integrierte Lösung ermöglicht es Herstellern, die Integrität der Spritze effizient zu validieren, die FDA- und MDR-Anforderungen erfüllt und gleichzeitig die Patientensicherheit durch eine robuste Dichtungsqualitätskontrolle gewährleistet.
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