StandardASTM F2193 (Standardprüfmethoden für Spinale Pedikelschrauben und Stäbe) ISO 12189 (Implantat)
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ASTM F2193-18: Spezifiziert statische/Müdigkeitsprüfprotokolle für Wirbelsäulenkonstruktionen, einschließlich Laminafixierungsplatten.
ISO 12189-1: Definiert Methoden zur Bewertung der mechanischen Leistung unter physiologischer Belastung.
YY/T 0961-2014 (China): Einhaltung statischer/dynamischer Prüfanforderungen für spinale Verbindungssysteme.
Kundenspezifische Protokolle: Maßgeschneiderte Prüfschema für Laminanfixierungsplattenbiege/Kompressionsmüdigkeit je nach klinischen Einsatzmodellen.
Anatomische Simulation: 4-Punkt-Biegefestigung repliziert die Krümmung der Wirbelsäule (0°-45° Lordose-Anpassung).
Dynamische Kompressionssteuerung: Frequenzbereich von 0,1 bis 15 Hz mit ±0,05% Kraftgenauigkeit.
Mehraxiale Belastung: Kombiniert axiale Kompression (±25 kN) mit vorderen-hinteren Scheren (±5 kN).
Biorelevante Umgebung: 37±1°C Salzbad mit Protein Skimmer zur in vivo Korrosionssimulation.
KI-basierte Analytics: Maschinelles Lernen identifiziert Interaktionen zwischen Creep-Fatigue in Echtzeit.
Modulares Design: Die Dual-Station-Konfiguration ermöglicht die gleichzeitige Probenprüfung.
Elektromagnetischer Servoantrieb: 25 kN axiale/5 kN Scherkraft mit programmierbaren Lastverhältnissen (R=0,1–10).
4-Punkt-Biegefestigung: Selbstausrichtende Ambellen können Plattenlängen (30-80 mm) und Krümmungen aufnehmen.
Dynamische Laststeuerung: Sinusoidale/quadratische/zufällige Wellenformen mit 0,01 Hz Auflösung.
Thermo-mechanische Kammer: -20°C bis +50°C Temperaturregelung mit 10–95% RH-Luftfeuchtigkeit.
Hochauflösende Bildgebung: Eingebautes 5MP-Kamerasystem für die Analyse der Rissabbreitung.
Safety Suite: Notstopp, Überlastkupplungen und laserbasierte Probenbruchrerkennung.
| Parameter | Spezifikation |
|---|---|
| Max. Axialkraft | ±25.000 N (Auflösung von 25 N) |
| Max. Scherkraft | ±5.000 N (5 N Auflösung) |
| Frequenzbereich | 0,1-15 Hz (0,01 Hz-Inkremente) |
| Lastverhältnis (R) | 0,1–10 (einstellbar) |
| Biegewenkel | 0°–45° (0,1° Auflösung) |
| Temperaturregelung | -20°C bis +50°C (PT1000 Sensoren) |
| Feuchtigkeitskontrolle | 10–95 % RH (nicht kondensierend) |
| Datenerfassung | 100 kHz Abtastrate (16-Bit-Auflösung) |
| Stromanforderungen | 220V/110V ±10%, 50/60Hz, 3.000W |
| Abmessungen (W×D×H) | 2.000 × 1.200 × 2.000 mm |
| Gewicht | 950 kg (einschließlich Umweltkammer) |
| Geräuschpegel | < 65 dB (A-gewichtet) |
Lamina Fixierungsbefestigungssatz:
Selbstzentrierende Plattenklemmen (Längenkompatibilität 30–80 mm)
Anatomische Krümmungsadapter (0°–45° Lordose-Einstellung)
Thermo-mechanische Kammer:
15L Kapazität mit schneller Kühlung/Heizung (15°C/min)
Innenraum aus Edelstahl 316L mit HEPA-Filtration
LaminoplastyTest Pro Software:
Automatisierte Verfolgung der Steifigkeitsabbau und Berechnung der Müdigkeitsgrenzen
21 CFR Part 11-konformer Audit-Trail mit Blockchain-Timestamping
Fernüberwachung über iOS/Android App
Bediener-Kit:
Kalibrierter Drehmomentschlüsselsatz (0,5–50 Nm)
Probenausrichtungsmessgeräte (nach ASTM F2193)
Kalibrierungspaketel:
NIST-nachverfolgbare Kraftkalibrierungsgewichte
Dehnungsmessgerät Verifikationswerkzeug
Sicherheits-Kit:
Laserschutzvorhänge
Akustisches Gehäuse mit 30 dB Lärmreduzierung
Qinsun Instruments Co., LTD ist ein professioneller Laborprüfinstrumenthersteller in China, hat sich auf Laborinstrument R & amp; D konzentriert; D mehr als 30 Jahre und haben reiche Branchenerfahrung, basierend auf internationalen Teststandards, wir sind auch der Instrumentlieferant für BV SGS Labor, wir bieten One-Stop-Lösungen für Laborinstrumente, kostenlose Schulung und Schlüsselfertige Service, Produkte, die auf der ganzen Welt exportiert werden, bieten 36 Monate Garantie und sind ein vertrauenswürdiger Partner.
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